Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat

• mit sofortiger Wirkung die Zulassung für jene Schöllkraut-haltigen Arzneimittel widerrufen, die nach der Dosierungsanleitung mit täglich mehr als 2,5 mg Gesamtalkaloiden berechnet als Chelidonin verabfolgt werden und 
• eine Änderung der Zulassung mit Wirkung zum 1.7.2008 für jene Schöllkraut-haltigen Arzneimittel verfügt, die laut Dosierungsanleitung in einer täglichen Dosierung von 2,5 µg bis zu 2,5 mg verabfolgt werden.

In diesen ISO-Präparaten zum Einnehmen ist Chelidonium majus ex planta tota rec. spag. Krauß enthalten:

• Sambucus cp-Fluid (Tropfen)
• Gw8 Chelidonium cp S JSO (Globuli)
• Gw10 Podophyllum cp JSO (Globuli)

Bei allen ISO-Präparaten wird die zulässige tägliche Dosierung von 2,5 µg Chelidonin deutlich unterschritten.
Die ISO-Präparate sind nicht von diesem Bescheid betroffen.

Für Ihre Fragen sind wir gerne da.

Ihr Team von ISO-Arzneimittel